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注射水系统

注射用水设备系统简介: 注射用水设备是纯化水经蒸馏所得,并且其细菌内毒素等指标均符合中国药典注射用水项下规定的水,注射用水设备系统主要包括注射用水制备、循环储存、动态分配和工艺控制等主要模块。注射用水设备系统采用当今先进的双级反渗透纯化水与全自动多效蒸馏注射用水处理技术,系统采用全自动控制模式,人性化设计,安全、可靠,品质保证。 应用行业:可应用于医疗器械、生物医药、兽药、...

产品详情

注射用水设备系统简介:

       注射用水设备是纯化水经蒸馏所得,并且其细菌内毒素等指标均符合中国药典注射用水项下规定的水,注射用水设备系统主要包括注射用水制备、循环储存、动态分配和工艺控制等主要模块。注射用水设备系统采用当今先进的双级反渗透纯化水与全自动多效蒸馏注射用水处理技术,系统采用全自动控制模式,人性化设计,安全、可靠,品质保证。

       应用行业:可应用于医疗器械、生物医药、兽药、粉针剂、体外诊断试剂、临床分析检验仪器、大输液、医用无菌水等行业用水。

       
注射用水设备标准规范:

1、GMP 法规

       (1)中华人民共和国药品管理法实施条例

       (2)中华人民共和国药典(2010版)

       (3)药品生产质量管理规范(GMP) (2010版)

2、行业标准

       (1)JB/T20093-2007制药机械行业标准

       (2)TJ36-79工业企业设计卫生标准

       (3)GB50591-2010洁净室施工及验收规范

3、国家标准      

       (1)GB 9706.1-1995医用电气设备第一部分安全通用要求

       (2)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件

       (3)GB20801.1-GB20801.6-2006压力管道规范-工业管道

注射用水设备工艺流程:

       (1)预处理+双级反渗透+多效蒸馏水机
       (2)预处理+单级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机
       (3)预处理+双级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机
       (4)预处理+单级反渗透+电去离子+热压式蒸馏水机
       可选择消毒方式:CIP清洗系统、活性炭巴氏消毒、分配系统过热水杀菌、分配系统纯蒸汽杀菌。

注射用水设备性能介绍:

       (1) 设计和制造标准:系统按 新中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。

       (2) 3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求。

 

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